Inyectable
Solución oral
Solución pediátrica
Tabletas masticables
LEVOCARNITINA
DESCRIPCION:
CARDISPAN. Indicado como complemento nutricional. Inyectable, Solucion oral, Solucion pediatrica, Tabletas masticables. GROSSMAN
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
CARDISPAN* SOLUCIÓN INYECTABLE: Cada ampolleta contiene: Levocarnitina Vehículo, c.b.p. 5 ml. CARDISPAN* SOLUCIÓN ORAL AL 30%: Cada 100 ml contienen: Levocarnitina Vehículo, c.b.p. 100 ml. CARDISPAN* SOLUCIÓN PEDIÁTRICA AL 10%: Cada 100 ml contienen: Levocarnitina Vehículo, c.b.p. 100 ml. CARDISPAN* TABLETAS: Cada TABLETA contiene: Levocarnitina Excipiente, c.b.p. 1 tableta. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
CARDISPAN* está indicado en el tratamiento de la deficiencia de levocarnitina, la cual puede ser primaria (cardiomiopatías, miopatías, errores innatos del metabolismo y distrofia muscular), o secundaria, así como en aquellas condiciones donde se requiere incrementar la producción de energía corporal mediante la utilización de ácidos grasos como fuente energética. Existe deficiencia secundaria de levocarnitina por: (1) Falta de síntesis y/o aporte (nutrición artificial, desnutrición o malos hábitos de alimentación, prematu- Otros usos: En medicina del deporte, la levocarnitina se utiliza como una sustancia ergogénica y suplemento nutricional en personas sanas que realizan actividades deportivas. Debido a su papel en el metabolismo de lípidos, se emplea como coadyuvante en el manejo médico del control de peso en pacientes con obesidad exógena, debida a la ingesta excesiva y desordenada de alimentos. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
CARDISPAN* contiene levocarnitina, constituyente natural del organismo humano. Sólo el isómero levógiro es biológicamente activo. Juega un papel esencial en el metabolismo para la producción de energía. La beta-oxidación de ácidos grasos intramitocondriales, es la mayor y más eficiente fuente de energía (ATP), pero para producirla se requiere del transporte esencial, levocarnitina, sustancia fisiológica que genera energía al transportar ácidos grasos del citosol a la matriz mitocondrial donde se lleva a cabo la beta-oxidación con la producción de acetilcoenzima A y ATP mediante el ciclo de Krebs, facilita el metabolismo de carbohidratos y remueve compuestos tóxicos del interior de la mitocondria. Por tanto, la levocarnitina es esencial para proporcionar el sustrato energético, principalmente en músculo esquelético y miocardio; su deficiencia trae consigo alteraciones importantes en el metabolismo de los lípidos manifestado tanto por una deficiente producción de energía, como por una acumulación de ácidos grasos libres y triglicéridos. La isquemia y la actividad física intensa provoca cambios metabólicos importantes, ya que existe un incremento en el requerimiento energético. En estas condiciones ocurre una gran pérdida y/o incremento en la demanda de levocarnitina para la utilización metabólica de lípidos, cuerpos cetónicos y cadenas de aminoácidos. Se identifica deficiencia tisular de levocarnitina en pacientes con isquemia aguda o crónica y en personas después de la actividad física. La levocarnitina es un compuesto natural que mejora la función cardiovascular e incrementa el rendimiento físico, mejorando las evaluaciones ergométricas. Cuando existe un desbalance entre el aporte de nutrientes energéticos y la demanda de ATP, sucede la crisis energética. En el niño, las demandas de energía aumentan durante el crecimiento, exigencias deportivas, periodos de ayuno, fiebre, infecciones y convalecencia. La deficiencia de levocarnitina y de energía se manifiesta por bajo índice pondoestatural, falta de progreso en el desarrollo, poco apetito, infecciones de repetición, apatía, desinterés, letargia, bajo rendimiento deportivo, debilidad y poco desarrollo muscular. La levocarnitina se adquiere naturalmente por la ingestión de alimentos, sobre todo de origen animal, y puede sintetizarse en hígado y riñón a partir de los aminoácidos lisina y metionina. La levocarnitina se absorbe en el intestino delgado, principalmente en yeyuno. Ingresa a la circulación y es distribuida ampliamente en el organismo. Su presencia en tejidos sugiere la existencia de un sistema celular de captación selectiva en músculos esquelético y miocárdico, así como en hígado y riñón. La mayoría de la levocarnitina corporal se excreta en orina y heces. |
| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a la levocarnitina. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
Siendo una sustancia que existe normalmente en el organismo humano, no presenta efectos adversos incluso a dosis tan altas como |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia. De hecho, los requerimientos se encuentran incrementados en estas condiciones. La levocarnitina es un componente normal de la leche materna. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Dosis mayores de |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
No se han reportado a la fecha. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado a la fecha. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Los estudios han demostrado que la levocarnitina no es mutagénica, teratogénica ni tiene efectos sobre la fertilidad. No se han llevado a cabo estudios sobre carcinogénesis, ya que la levocarnitina es un constituyente natural del humano. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
La dosis recomendada es de 50 mg/kg de peso por día dividida en 2 ó 3 dosis, pero puede incrementarse o reducirse según la respuesta clínica y criterio del médico. En general, en adultos se administran de |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto. |
| PRESENTACIONES |
CARDISPAN* Solución inyectable: Caja con 5 ampolletas con CARDISPAN* Solución oral al 30%: Caja con frasco de 60 ml; cada 5 ml contienen CARDISPAN* Solución pediátrica al 10%: Caja con frasco con 120 ml; cada 5 ml contienen 500 mg de levocarnitina. CARDISPAN* Tabletas masticables: Caja con 20 tabletas; cada tableta contiene |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese en lugar fresco y seco. Consérvese el frasco bien tapado a no más de |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. LABORATORIOS GROSSMAN, S. A. |
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